职位
高级生物统计经理
发布时间:2023-07-02

工作地点: 北京

联系人: 冀先生

电 话: 010-67862014

投递邮箱: hr@beiyuol.com

岗位职责

1. 进行生物统计团队管理,对于项目执行进行团队内的绩效评价;

2. 对接外部研究者、医学专家,以及申办方高层,解决临床试验设计难点问题;

3. 负责维护统计分析SOP,负责生物统计质量管理体系的更新;

4. 参与重点项目的临床试验设计,负责沟通、撰写、审阅临床试验方案的统计内容(不限于统计设计、样本量计算、随机方案、盲法、终点指标等内容);

5. 负责撰写并审阅统计分析计划,对于复杂项目提出经验;

6. 负责撰写并审阅统计分析报告,进行临床试验结果的解释,以及结论总结;

7. 负责对接药监局的项目发补需求,以及其他药监局的日常沟通工作;

8. 参与审核来自于各方的文档,并提出建设性意见和建议;

9. 负责同申办方、CRO、研究者等沟通统计分析方法,并审核统计结果;

10. 协同商务部门进行商务拓展。


任职要求

1. 熟悉SAS语言或R编程、概率论与数理统计基础、以及统计模型的构建;精通临床试验生物统计方法和临床试验设计;

2. 熟悉临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则;熟悉药监局审评的基本原则;在业内具备一定知名度;

3. 8年以上生物统计分析工作经验,具有10人及以上团队管理经验至少2年;

4. 具有自我驱动力,学习能力,优秀的语言表达能力,应变和解决问题的能力,具备换位思考能力,具有服务意识,逻辑思维清晰,具备一定的抗压力以及情绪控制力;

5. 具备WORD、EXCEL、PPT、OUTLOOK等办公软件使用能力;

6. 能够全程参与英文电话会议,较强的听力与口语表达能力,较强的书写能力以及阅读能力,具备跨文化交流能力。


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